恶心和呕吐。奥拉帕尼(olaparib)组的所有恶心和呕吐均为 1-2 级,而在 TPC 组中,发生了 3 级恶心 (1.1%) 和呕吐 (1.1%) 的单一事件。在 奥拉帕尼和 TPC 组中,≤2% 的患者因恶心和呕吐而出现剂量减少和中断。没有患者因恶心和呕吐而停止奥拉帕尼治疗,1 名患者因呕吐而停止 TPC。
恶心和呕吐的首次发作通常在治疗的第一个月内,大多数报告已消退。奥拉帕尼组≥2 级呕吐的首次发作时间比任何级别都长:61 天 vs 27 天,但 TPC 则不然(分别为 26 天 vs 27 天)。止吐药由研究人员自行决定提供,分别用于 68 名(33.2%)和 28 名(30.8%)接受奥拉帕尼和 TPC 的患者.奥拉帕尼组的恶心发生率从治疗前 3 个月的 20%–30% 降至 3 个月后的 10%–20%,在少数继续治疗的患者中,24 个月后恶心的发生率几乎可以忽略不计。在研究的大部分时间里,奥拉帕尼的呕吐发生率约为 5%。
贫血。据报道,奥拉帕尼组 40.0% 的患者和 TPC 组 26.4% 的患者出现贫血,其中 16.1% 和 4.4% 分别为≥3 级。与 TPC 相比,接受奥拉帕尼的患者更频繁地使用剂量中断(15.1%)和减少(13.7%)。贫血的首次发作通常是在开始使用奥拉帕尼的前 3 个月。随着时间的推移,所有级别贫血的患病率保持稳定,而持续治疗超过 24 个月的患者发生 ≥3 级贫血的风险较低。
随后报告了 78% 经历 AE 的 奥拉帕尼患者(n = 64)的贫血症得到解决,无论是采用支持性护理还是剂量调整。4 名奥拉帕尼患者 (2.0%) 和 2 名 TPC 患者 (2.2%) 因贫血停止研究治疗。46.3% 的奥拉帕尼贫血患者接受了支持治疗。奥拉帕尼组(n = 37;18.0%)比 TPC 组(n = 5;5.5%)更多的患者接受了至少一次输血。奥拉帕尼组总共有 20 名患者输血一次,9 名患者输血两次,7 名患者每人输血 3 次,1 名患者输血 4 次。对于被报告与贫血相关的输血患者,6/33 (18.2%) 的奥拉帕尼患者因 2 级贫血而输血,1 名奥拉帕尼患者因 1 级贫血而输血。奥拉帕尼组中所有其他与贫血相关的输血都是针对 ≥3 级贫血。
43 名 (21.0%) 奥拉帕尼患者和 12 名 (13.2%) TPC 患者在研究者的判断下使用了抗贫血制剂。其中包括 5.9% 和 1.1% 的患者使用促红细胞生成素药物;还使用了含铁制剂和维生素 B12。患者可能接受了不止一种制剂,给药由研究者决定。正如主要数据分析时所报告的那样,没有骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病病例,没有肺炎病例,并且新的原发性恶性肿瘤的发生率很低(奥拉帕尼组中的一名患者发生了非严重的黑色素瘤事件)原位,以前曾报道过)。更多详情可咨询下方微信。
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