在完成20周磨合期（平均体重减轻 10.6%）并被随机分组的 803 名研究参与者中（平均年龄，46 [SD，12] 岁；634 [79%] 名女性；平均体重， 107.2 kg [SD, 22.7 kg]），787 名参与者（98.0%）完成了试验，741 名（92.3%）完成了治疗。继续使用 索马鲁肽（Semagalutide），从第 20 周到第 68 周的平均体重变化为 -7.9%，而改用安慰剂时为 +6.9%（差异，-14.8 [95% CI，-16.0 至 -13.5] 个百分点；P < .001 ）。
腰围（-9.7 cm [95% CI，-10.9 至 -8.5 cm]）、收缩压（-3.9 mm Hg [95% CI，-5.8 至 -2.0 mm Hg]）和SF-36身体机能评分(2.5 [95% CI, 1.6-3.3]) 持续皮下注射 索马鲁肽 与安慰剂相比也有所改善（所有P < .001)。49.1% 继续皮下注射索马鲁肽的参与者报告了胃肠道事件，而安慰剂组为 26.1%；相似比例的人因继续使用司美鲁肽（2.4%）和安慰剂（2.2%）的不良事件而停止治疗。
皮下索马鲁肽是一种胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂，被批准用于治疗 2 型糖尿病，剂量为每周一次 1.0 mg 或更少。使用 索马鲁肽 减轻体重被认为是由于食欲控制得到改善，从而通过对下丘脑和大脑后区的影响而减少了能量摄入。每周一次皮下注射 2.4 mg 的 索马鲁肽 正在研究全球 3 期 索马鲁肽 在肥胖人群中的治疗效果 (STEP) 计划中用于治疗超重/肥胖症。
这一剂量大于目前批准用于 2 型糖尿病的剂量，是根据一项 2 期临床试验选择的，其中每天一次 0.4 毫克（等于 2.8 毫克/周）的索马鲁肽可以看到更大的体重减轻，与当前批准的药物疗法相比。建议在临床上更方便，每周给药得到耐受性试验和药代动力学模型的支持。STEP4停药试验旨在比较使用 2.4 mg 皮下注射 索马鲁肽 每周一次治疗与改用安慰剂（均采用生活方式干预）对达到索马鲁肽治疗剂量的超重/肥胖参与者体重的影响在最初的 20 周磨合期间每周一次 2.4 毫克。
在完成 20 周皮下 索马鲁肽 磨合期（每周一次 2.4 mg）的超重或肥胖成人中，与改用安慰剂相比，维持索马鲁肽 治疗可在接下来的 48 周内持续减轻体重。更多详情可咨询下方微信。
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