总体而言，筛选了 1051 名参与者，902 人进入了磨合期。其中，803 人 (89.0%) 在第 20 周被随机分配（继续使用索马鲁肽（Semagalutide），n = 535；安慰剂，n = 268）。在随机参与者中，787 人（98.0%）完成了试验，770 人（95.9%）在第 68 周提供了体重测量，741 人（92.3%）完成了治疗。在继续使用索马鲁肽并完成治疗的 504 名参与者中，89.5% 在第 68 周接受了 2.4 mg，4.0% 接受了 1.7 mg，2.8% 接受了少于 1.7 mg；数据缺失 3.8%。一名改用安慰剂的参与者在随机期间接受了救援干预（利拉鲁肽）。没有参与者进行减肥手术。
在 803 名随机参与者中，大多数为女性（79.0%）和白人（83.7%），平均年龄为 46.0 岁，平均体重为 107.2 公斤，平均 BMI 为38.4，平均腰围为 115.3 厘米在第 0 周。大多数 (64.8%) 有 1 到 3 种合并症，其中血脂异常和高血压最为普遍。
在第 20 周未随机分组的患者中（n = 99 [11%])，第0周的平均体重（103.6 kg）低于随机人群；其他特征相似。在 20 周的磨合期中，平均体重下降了 10.6% 至 96.1 公斤。这伴随着腰围、BMI、收缩压和舒张压、血红蛋白 A1c以及空腹血糖和血脂的改善。随机分组（第 20 周）的参与者特征在治疗组之间具有可比性。
随机化后，从第20周到第68周的估计平均体重变化为 -7.9%，继续使用索马鲁肽与+6.9% 的参与者改用安慰剂（差异，-14.8 [95% CI，-16.0 至 -13.5] 个百分点；P < .001) 。对于试验产品估计值，相应的变化分别为 -8.8% 和 +6.5%（差异，-15.3 [95% CI，-16.5 到 -14.1] 个百分点；P < .001）。将研究地点作为随机效应进行事后分析时，结果相似，从第 20 周到第68周，估计平均体重变化为 -7.9%，持续使用索马鲁肽，而安慰剂组为 +6.9%（差异，-14.7 [95% CI， -16.1 到 -13.4] 个百分点；P < .001)。更多详情可咨询下方微信。
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