对于主要终点,41.9% 的鲁索替尼(ruxolitinib)治疗患者在第 24 周时脾脏体积减少 ≥35%,而安慰剂治疗的患者为 0.7%(优势比 [OR],134.4;95% 置信区间 [CI], 18.0–1005;P<0.001)。额外的预设分析显示,对于有基线和第 24 周数据的患者,接受鲁索替尼 (n=139) 的患者在第 24 周时脾脏体积平均减少 31.6%(中位数 33.0%);服用安慰剂的患者(n=106)平均增加了 8.1%(中位数 8.5%)。
几乎所有接受鲁索替尼治疗的患者都经历了一定程度的脾体积缩小。大多数接受安慰剂的患者经历了脾脏生长。鲁索替尼组和安慰剂组可触及的脾脏长度变化反映了脾脏体积的变化。持续治疗后脾脏容量反应持久。对于该次要终点,在脾脏体积减少 ≥35% 的患者中,67% (95% CI, 0.46–0.81) 的患者脾脏体积减少持续 ≥48 周(反应丧失定义为与基线相比减少 <35%并且从最低点增加≥25%)。
从基线到第 24 周(预先设定的次要终点)实现 TSS 降低 ≥50% 的患者比例在鲁索替尼组中显着高于安慰剂组(分别为 45.9% 和 5.3%;OR,15.3;95% CI,6.9-33.7;P<0.001)。额外的预设分析显示,对于有基线和第 24 周数据的患者,接受鲁索替尼 (n=129) 的患者在第 24 周 TSS 平均改善了 46.1%(中位数 56.2%);接受安慰剂的患者(n=103)平均恶化 41.8%(中位数 14.6%)(P<0.001)。
在收集了 24 周的症状数据后,这种改善迅速并保持不变。大多数接受鲁索替尼治疗的患者都有改善;大多数接受安慰剂治疗的患者症状恶化。更多详情可咨询下方微信。
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