根据公开的数据显示,塞尔帕替尼selpercatinib在早期的研究上的客观反应率远超普拉替尼,可以达到85%,普拉替尼的客观反应率为70%,并且预计会取得远超于18个月的无恶化存活期中位数。在无恶化存活期方面,塞尔帕替尼selpercatinib能够达至17.5个月,但普拉替尼降至只有9.1个月。
在一项最大的基于RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)临床研究中,专家们观察到的令人信服和持久的效果,塞尔帕替尼selpercatinib成为RET融合阳性的肺癌患者的新治疗标准。对初次治疗的患者,在临床试验中共有69名之前未接受过任何既往治疗的初治患者,接受塞尔帕替尼selpercatinib治疗后肿瘤体积缩小≥30%的患者比例(客观缓解率ORR)为84%,包括有6%的患者达到完全缓解。在对58位(客观缓解率ORR人数比例84%)患者进行20.3个月的中位随访时,肿瘤持续缩小的平均时间为20.2个月,最长持续时间为39.3个月。经过专家评估,在1年里存活且无进展的患者比例大约为70.6%,在2年里存活且无进展的患者比例大约为41.6%,在2年里存活的患者比例大约为69%。对既往治疗的患者,在临床试验中共有247名患者之前接受过以铂类为基础的化疗。接受塞尔帕替尼selpercatinib(selpercatinib)治疗后肿瘤体积缩小≥30%的患者比例(客观缓解率ORR)为61%,包括有7%的患者达到完全缓解。在对58位(客观缓解率ORR人数比例84%)患者进行21.2个月的中位随访时,肿瘤持续缩小的平均时间为28.6个月,最长持续时间为43.3个月。经过专家评估,在1年里存活且无进展的患者比例大约为70.5%,在2年里存活且无进展的患者比例大约为51.4%,在2年里存活的患者比例大约为69%。
对脑转移患者的治疗效果也非常不错,对有脑转移的 106 名患者,在接受塞尔帕替尼selpercatinib治疗后进行22.1个月的中位随访时,中位颅内无进展生存期(mPFS)为19.4个月,接受治疗后肿瘤体积缩小≥30%的患者比例(客观缓解率ORR)为85%,包括有7%的患者达到完全缓解。无论患者之前是否接受过全身治疗和/或放疗,均观察到有效反应。
在国外,塞尔帕替尼selpercatinib已经上市规格为:80mg*56粒/盒,零售价价格惊人。老挝元素仿制塞尔帕替尼selpercatinib规格为40mg*60粒/盒,比原研药要便宜的很多,质量一样,详情请扫码咨询: