派洛韦德 (Paxlovid) 是一种口服抗病毒药物,已获准用于轻度至中度 COVID-19 且进展为重症风险增加的成人。然而,根据疫苗接种状况、年龄组和潜在健康状况,关于 Paxlovid 益处的真实世界证据是有限的。为了检验 Paxlovid 在美国 ≥ 18 岁成年人中的益处,大型电子健康记录 (EHR) 数据集 (Cosmos)进行了分析,以评估在随后的 30 天内接受 Paxlovid 处方与因 COVID-19诊断住院之间的关联。Cox 比例风险模型用于估计这种关联,并根据人口特征、地理位置、疫苗接种、既往感染和潜在健康状况的数量进行了调整。在 2022 年 4 月至 8 月期间有资格使用派洛韦德的 699.848 名年龄≥18 岁的成年人中,28.4% 的人在 COVID-19 诊断后的 5 天内收到了 Paxlovid 处方。在整个研究人群(调整后的风险比 [aHR] = 0.49)、接受过≥3 种 mRNA COVID-19 疫苗的人群(aHR = 0.50)以及各个年龄组(18 –49 岁:aHR = 0.59;50–64 岁:aHR = 0.40;≥65 岁:aHR = 0.53)。
派洛韦德是一种口服抗病毒药物,于 2021 年 12 月 22 日获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权(1),用于轻度至中度 COVID-19 且有进展为重病高风险的患者。Paxlovid 的资格包括 1) 收到阳性 SARS-CoV-2 检测结果(包括家庭抗原检测),2) 与轻度至中度 COVID-19 一致的症状,3) 在过去 5 天内出现症状,4)年龄≥18 岁(或年龄≥12 岁且体重≥40 公斤),5) 一种或多种进展为严重 COVID-19 的危险因素,6) 没有已知或怀疑的严重肾或肝功能损害,7) 没有临床对活性成分(nirmatrelvir 或 ritonavir)或产品其他成分的显着反应(例如,中毒性表皮坏死松解症或 Stevens-Johnson 综合征),以及 8) 无禁忌药物。
在 2022 年 4 月 1 日至 8 月 31 日诊断为 COVID-19 的 1.713.120 名年龄≥18 岁的人中,699.848 人(40.9%)符合纳入标准,其中 198.927 人在诊断后 5 天内接受了派洛韦德,500.921 人未接受。在所有符合 Paxlovid 条件的 COVID-19 患者中,15.0% 有先前感染的记录,68.8% 被确认接受了≥2 剂 COVID-19 mRNA 疫苗。总体而言,28.4% 的符合条件的人接受了派洛韦德。Paxlovid 接受者比非接受者(18.4%,标准化平均差 = 0.69)更有可能进行远程医疗(49.1%)。Paxlovid 接受者和非接受者之间潜在健康状况的患病率相似,92.4% 的人至少有一种潜在疾病。免疫功能低下的人占研究人群的 9.4% (64.911),其中 30.2% 接受了 Paxlovid。在确诊 COVID-19 后的 30 天内,有 5.229 人(0.75%)住院;这些住院治疗中有 3.311 例 (63.3%) 发生在 65 岁以上的人群中。在 198.927 名派洛韦德接受者中,有 930 名 (0.47%) 住院,与未接受者的 4.299 名 (0.86%) 相比。在因 COVID-19 而住院的 5.229 人中,有 930 人 (17.8%) 在确诊后 5 天内接受了 Paxlovid。总体而言,在 COVID-19 住院期间报告了 211 人死亡。在接受 Paxlovid 治疗的患者中,0.01%(198.927 人中的 29 人)死亡,而未接受 Paxlovid 治疗的患者死亡率为 0.04%(500.921 人中的 182 人)。
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