派洛韦德(Paxlovid) 是一种口服抗病毒药物，已被证明可以降低有发展为严重疾病风险的轻度至中度 COVID-19 患者住院、严重 COVID-19 和死亡率的风险。派洛韦德于 2022 年 2 月 31 日获得中国国家药品监督管理局的紧急使用授权。Paxlovid 在 COVID-19 中的疗效和安全性已在临床研究中得到研究。此外，最近报道，与免疫功能低下的高危 COVID-19 患者超过 5 天给药 Paxlovid 相比，诊断后 5 天内早期给药派洛韦德与病毒载量清除速度更快和病毒清除时间更短有关。然而，有限的临床研究评估了早期使用派洛韦德对整个 COVID-19 住院患者的影响。在这项回顾性队列研究中，我们分析了感染严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) Omicron 变体的患者的特征和结果，并评估了从患者症状发作到病毒感染时间的 Paxlovid 治疗时间的影响消除和住院。
从 2022 年 4 月 12 日至 2022 年 5 月 20 日感染 SARS-CoV-2 Omicron 变体的患者的病历中获得了 470 名患者的数据。通过逆转录聚合酶链反应确认 SARS-CoV-2 Omicron 变体感染测定(RT-PCR)。纳入标准是轻度至中度 COVID-19 患者，他们至少有一种合并症或与进展为严重 COVID-19 的高风险相关的病症：年龄≥60 岁、吸烟、高血压、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、慢性肝病、慢性肾病、恶性肿瘤、免疫抑制性疾病、神经系统疾病和体重指数≥30 kg/m。2 1排除标准如下：使用 Paxlovid 的禁忌症，严重或严重的 COVID-19.转移到另一家医院，并且缺乏数据。COVID-19 的诊断和严重程度符合中国国家卫生委员会发布的 COVID-19 诊断和治疗方案(第 9 版)。根据中国国家卫生委员会发布的 COVID-19 诊疗方案(第 9 版)，病毒清除被定义为间隔至少 24 小时的连续两次阴性结果(RT-PCR 循环阈值≥35)。接受 Paxlovid 治疗的患者每 12 小时给药一次药物(300 mg nirmatrelvir 和 100 mg ritonavir)，持续 5 天。本研究经上海科技大学附属石东医院医学伦理委员会批准。这项回顾性研究免除了个人同意的要求。
数据显示为数量 (%) 或中位数(四分位数间距)。偏态分布的连续变量采用Kruskal-Wallis检验，分类变量采用χ 2 检验，比较三组间的特征。通过 Kruskal-Wallis 检验和 Bonferroni 事后校正比较早期 Paxlovid 组、晚期 Paxlovid 组和无 Paxlovid 组。使用 IBM SPSS 软件(25.0 版)进行统计分析。
470例患者中，209例患者未接受Paxlovid治疗(无Paxlovid组)，261例患者接受Paxlovid治疗，其中141例患者在症状发作5天内早期接受Paxlovid治疗(早期Paxlovid组)，120例患者接受Paxlovid治疗症状出现后 5 天或更晚(晚期 Paxlovid 组)。三组之间的病毒消除时间差异具有统计学意义 ( p < 0.001)。此外，三组之间的住院时间差异无显着性。病毒消除的中位时间分别为 11 天、15 天和 16 天(早期 Paxlovid 组对比晚期 Paxlovid 组对比无 Paxlovid 组)。与晚期 Paxlovid 组和无 Paxlovid 组相比，早期 Paxlovid 组的病毒消除时间明显更短、Kruskal-Wallis检验和Bonferroni事后检验表明，早期Paxlovid组和晚期Paxlovid组、早期Paxlovid组和无Paxlovid组的病毒消除时间差异有统计学意义，晚期Paxlovid组无统计学差异病毒消除时间组和无 Paxlovid 组。
派洛韦德(Paxlovid)治疗应在症状出现后 5 天内开始，然而，有限的研究调查了 Paxlovid 根据症状发作对 Paxlovid 治疗的疗效(早期与晚期开始)。在这项研究中，症状出现后 5 天内早期给予 Paxlovid 可显着缩短病毒清除时间，与未接受治疗的患者相比，症状出现后 5 天给予 Paxlovid 对病毒清除时间没有明显影响。这些结果表明，Paxlovid 效果很好，并且只有在感染后 5 天内给药才有效，这突出了 Paxlovid 治疗时机对高危 COVID-19 患者的重要性。
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