早泄(PE)是最常见的男性性功能障碍。盐酸达泊西汀(dapoxetine)属于一类被称为选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂的药物,是最初批准用于男性 PE 按需治疗的第一种药物。我们旨在比较与使用达泊西汀(30 毫克和 60 毫克)与安慰剂相关的阴道内射精潜伏期 (IELT)、患者报告的总体变化印象 (PGIC) 和不良反应 (AE) 发生率,并评估通过文献综述和荟萃分析,60 毫克与 30 毫克作为按需药物口服疗法治疗 PE 的差异。最终,共纳入 7 个 RCT,共 8039 名患者。我们的荟萃分析表明,与安慰剂相比,达泊西汀(30 毫克和 60 毫克亚组)导致 IELT、PGIC 和 AE 发生率显着升高,60 毫克与 30 毫克达泊西汀给药的比例更高。最常见的 AE 是轻微且可耐受的。我们得出结论,达泊西汀(尤其是 60 mg 剂量)可能被认为是对 PE 患者安全有效的药物。
早泄患病率在 20% 到 40% 之间。最近,国际性医学学会提出了以下循证定义:“PE是一种男性性功能障碍,其特征是射精总是或几乎总是发生在阴道插入前或约1分钟内;无法在所有或几乎所有阴道插入处延迟射精;和负面的个人后果,例如痛苦、烦恼、沮丧和/或避免性亲密”。此外,体育影响男性生活的方方面面,包括性信心、人际关系以及双方的性满意度.PE对个体和性关系的作用非常显着。
因此,治疗 PE 患者以提高生活质量非常重要。目前,PE的治疗主要包括心理治疗、药物治疗和手术治疗。药物治疗不仅可能是患者最容易接受的方法,而且也是最常用的方法。选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 已成为世界上使用最广泛的药物7。盐酸达泊西汀属于 SSRIs 类,是 2008 年 7 个欧洲国家最初批准用于男性 PE 按需治疗的第一种药物。
不幸的是,达泊西汀(按需服用 30 毫克和 60 毫克)的疗效和安全性从未在 PE 男性中进行过全面研究。大多数来自男性 PE 临床研究的数据都是可用的。本研究的目的不仅是评估 30 mg 或 60 mg 达泊西汀与安慰剂相比,在常规临床实践中作为 PE 男性口服按需治疗的疗效和安全性,通过执行荟萃分析分析综合研究,但也评估使用 30 毫克或 60 毫克达泊西汀治疗 PE 的疗效和安全性是否存在差异。更多详情可咨询下方微信。
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