来自四个和五个的数据研究报告的 不良反应(AE) 有足够的数据来分别生成达泊西汀(dapoxetine)30 毫克与安慰剂和达泊西汀 60 毫克与安慰剂的亚组森林图。我们的荟萃分析汇总结果显示,达泊西汀(30 毫克和 60 毫克)组患者的 AE 数量显着高于安慰剂组患者报告的数量(RR = 2.23;95% CI = 1.66– 3.01;P < 0.00001)。
亚组分析表明,30 mg 或 60 mg 达泊西汀组与安慰剂组在报告的 AE 数量方面存在统计学显着差异(RR = 1.91,95% CI = 1.36–2.70,P = 0.0002;RR = 2.52 , 95% CI = 1.58–4.02, P = 0.0001, 分别)。此外,AES在六项研究进行了评估比较两个剂量达泊西汀(60毫克对30mg)。该图表明 60 mg 和 30 mg 组在 AE 发生率方面存在统计学显着差异(RR = 1.57;95% CI = 1.31–1.89;P < 0.00001)。
盐酸达泊西汀是 2008 年首个获批用于 PE 患者按需治疗的药物。此后,它已在全球 59 个国家获得上市许可。2011 年,麦克马洪等人。发表了对五项 3 期试验结果的综合分析,试图探索达泊西汀治疗 PE 的有效性和安全性,他们提出达泊西汀显着改善了 PE 的各个方面,并且总体耐受性良好。2012 年,McCarty 等人发表了一篇系统的描述性评论,并分析了达泊西汀是否可以被认为是一种有效且可耐受的 PE 治疗方法。然而,由于这些研究缺乏强有力的统计证据,因此无法从这些比较 60 mg 与 30 mg 达泊西汀的研究中得出有效结论。
在这项荟萃分析中,为了获得达泊西汀(30 和 60 毫克)与安慰剂和达泊西汀 60 毫克与达泊西汀 30 毫克作为 PE 的按需口服治疗的可靠和科学合理的比较,执行了精确的搜索策略以包括所有相关的 RCT。因此,对勃起功能障碍患者的研究,非随机对照试验以及包括长期每日口服达泊西汀治疗的患者的研究,被排除在 PE 患者的分析之外。最终,七项 RCT 符合本荟萃分析的纳入标准。据我们所知,这是比较按需口服达泊西汀与安慰剂以及比较达泊西汀剂量(60 毫克与 30 毫克)治疗 PE 患者的最新系统评价和荟萃分析。更多详情可咨询下方微信。
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