达泊西汀dapoxetine按需口服治疗仍优于安慰剂

　　目前的 IELT 荟萃分析表明，尽管使用的剂量不同（30 毫克和 60 毫克），达泊西汀（dapoxetine）按需口服治疗仍优于安慰剂。它表明按需口服达泊西汀是一种有效的 PE 治疗方法。此外，我们的荟萃分析比较了达泊西汀 60 毫克和按需口服 30 毫克，证明两组之间的 IELT 存在统计学显着差异；因此，对于 PE，60 mg 达泊西汀的 IELT 比按需 30 mg 的 IELT 更长。目前的研究结果与之前的临床试验结果一致，这些试验报告称，使用达泊西汀,IELT 显着改善。在本荟萃分析中未包括的所有研究中，平均 IELT 也显着增加。Mirone 等人在 2014年进行了非 RCT 试验，将 30-60 mg 达泊西汀与替代疗法/非达泊西汀进行比较，结果显示达泊西汀治疗 PE 的平均 IELT 更长。McMahon 等人对五项试验的综合分析还表明，与安慰剂相比，按需服用达泊西汀 30 和 60 毫克显着增加了平均 IELT（安慰剂为 1.9 分钟，达泊西汀 30 毫克和 60 毫克分别为 3.1 和 3.6 分钟）。

　　我们对 PGIC 的统计结果和亚组分析表明，达泊西汀与 PGIC 的重大改善相关。达泊西汀和安慰剂之间的总体 RR 为 2.14（95% CI = 1.90-2.24），达泊西汀 30 mg 亚组和安慰剂之间为 2.01（95% CI = 1.69-2.38），2.26（95% CI = 1.671）-2分别在达泊西汀 60 mg 亚组和安慰剂之间。此外，本荟萃分析还表明，单独按需服用 60 毫克达泊西汀比 30 毫克达泊西汀显着改善了 PGIC。普赖尔等人认为作为研究终点的 PGIC 条件对于男性对 IELT 微小可检测变化的看法是有用的。换句话说，参与者的 PGIC 评分与 IELT 值的平均变化之间存在正相关关系。目前的研究结果与之前的临床试验结果一致，这些试验报告了达泊西汀与安慰剂相比在 PGIC 方面的类似改善，或比较了 60 毫克与 30 毫克达泊西汀.

　　该分析显示，达泊西汀的总 AE 发生率高于安慰剂，达泊西汀 60 毫克比 30 毫克更常见。然而，从文献中报道的所有研究的回顾来看，达泊西汀的 AE 通常是可以耐受的。在 McMahon 等研究的综合分析中，安慰剂、达泊西汀 30 毫克和达泊西汀 60 毫克按需口服的总 AE 发生率分别为 35.1%、47.0% 和 60.3%。在接受达泊西汀和安慰剂治疗的受试者中，AE 的总数分别为 49.1% (2601/5293) 和 20.7% (1040/5017)。达泊西汀 60 mg 或 30 mg 发生的 AE 总数分别为 58.2% (1421/2441) 和 36.6% (907/2476)。最常报告的 AE 是恶心、头晕、头痛、腹泻和失眠。幸运的是，达泊西汀最常见的AE是轻度或中度的性质和是短暂症状.目前的研究结果与之前报告的类似低副作用发生率的临床试验结果一致。

　　达泊西汀是一种短效 SSRI，我们的荟萃分析评估了 30 毫克和 60 毫克的剂量。在口服给药后 1.01-1.27 小时内观察到达泊西汀的峰值血浆浓度。消除半衰期为 1.3-1.4 小时，似乎几乎没有积累.达泊西汀具有快速吸收、消除和剂量依赖性药代动力学特性，不受多次给药的影响。独特的药代动力学特征可能是达泊西汀成为 PE 按需治疗选择的原因。安全性和有效性数据表明，按需使用达泊西汀可在 IELT 和 PGIC 中产生可接受的改善。因此，我们也相信它可能更适合作为 PE的按需处理选项。

　　我们的系统评价和荟萃分析有许多缺点，主要是这是一项异质试验。为了减少高度异质性，我们在涉及所用药物剂量的研究（30 mg 与 60 mg 组）之间进行了亚组分析。通过亚组分析在 IELT 中比较达泊西汀与安慰剂时，异质性显着降低。然而，这种数据异质性在 PGIC 和 AEs 分析中仍然存在，我们无法改进。我们认为这种异质性可能导致使用 7 点量表（从 -3 = 更差到 3 = 更好）评估 PGIC 值和使用个体患者主观评估评估的 AE。其他因素可能被潜在地放大了异质性；这些包括治疗持续时间的差异，个体差异，以及精神或身体状况。其次，部分纳入研究未报告结局指标；因此，统计结果可能会受到用于计算的统计参数的影响。此外，本研究中几乎所有的试验都缺乏对分配隐藏的明确描述，但本荟萃分析中的所有试验都是随机对照试验，方法设计良好。因此，纳入我们荟萃分析的研究数据是可靠的。本研究中几乎所有的试验都缺乏对分配隐藏的明确描述，但本荟萃分析中的所有试验都是随机对照试验，方法设计得很好。因此，纳入我们荟萃分析的研究数据是可靠的。本研究中几乎所有的试验都缺乏对分配隐藏的明确描述，但本荟萃分析中的所有试验都是随机对照试验，方法设计得很好。因此，纳入我们荟萃分析的研究数据是可靠的。

　　总之，我们的荟萃分析表明，与安慰剂相比，按需口服 30 毫克或 60 毫克达泊西汀与平均 IELT 和 PGIC 显着增加相关。此外，60 mg 比 30 mg 达泊西汀按需口服具有更好的疗效。然而，荟萃分析还表明，与安慰剂或达泊西汀 30 毫克组相比，接受达泊西汀（尤其是按需口服 60 毫克）治疗的患者报告了更多的 AE。尽管如此，最常报告的 AE 是轻微且可耐受的。更多详情可咨询下方微信。