2014 年 6 月 4 日至 2015 年 9 月 21 日期间，在 18 个国家的 71 个中心招募了 222 名患者。患者被随机分配到 A 组（90 mg，每天一次；n = 112）或 B 组（180 mg，7 天导入 90 mg [180 mg，每天一次（导入）]；n = 110）。A组中的三名患者从未接受过治疗，并被纳入意向治疗分析。总体而言，各组的基线因素平衡，包括性别、东部肿瘤协作组表现状态、脑转移、先前的化疗和对先前克唑替尼的最佳反应。在 222 名患者中，154 名（69%）在基线时有脑转移，164 名（74%）之前接受过化疗，144 名（65%）对之前的克唑替尼有最佳的 CR 或 PR，69 名（31%）是亚洲人。截至 2016 年 2 月 29 日，A 组 64 名患者（57%）和 B 组 76 名患者（69%）仍在接受布加替尼（brigatinib）研究治疗，中位（范围）随访时间为 7.8（0.1 至 16.7）个月和 8.3（ 0.1 到 20.2) 个月。
研究者评估确认的 ORR 在 A 组（包括 1 个 CR）中为 45%（97.5% CI，34% 至 56%），在 B组（包括 4 个 CR）中为 54%（97.5% CI，43% 至 65%）。既往接受过化疗的患者确认的 ORR 在 A 组中为 42%（83 名患者中的 35 名），在 B 组中为 54%（81 名患者中的 44 名）；在未接受过化疗的患者中，每组确认的 ORR 为 52%（29 名患者中的 15 名）。B组的一名患者在基线时从肿瘤组织中检测到 G1202R 突变，并确认为 PR。中位反应时间很快：A 组和 B 组分别为 1.8 个月（范围，1.7 至 9.1 个月）和 1.9 个月（1.0 至 11.0 个月）。
截至数据截止时，A 组（50 名响应者中发生 14 [28%] 次事件）的中位缓解持续时间为 13.8 个月（95% CI，5.6 至 13.8）和 11.1 个月（95% CI，9.2 至 13.8）。 B 组（59 名响应者中有 12 [20%] 个事件）。A 组和 B 组的研究者评估的中位 PFS 分别为 9.2 个月（95% CI，7.4 至 15.6）和 12.9 个月（11.1 至未达到）。 PFS 风险比为 0.55（95% CI，0.35 至 0.86；B 组vA 组）。A 组和 B 组的 1 年 OS 概率分别为 71%（95% CI，60% 至 79%）和 80%（67% 至 88%）。
最常见的任何级别的治疗紧急 AE (TEAE) 包括胃肠道症状（恶心，33%/40%，腹泻，19%/38%，分别在 A/B 组），头痛（28%/27%，臂 A/B）和咳嗽（18%/34%，臂 A/B）。一些 TEAE 似乎与剂量有关，尽管差异主要在 1 至 2 级事件中。最常见的 ≥ 3 级 TEAE（不包括肿瘤进展）是高血压（6%/6%，A/B 组）、血肌酸磷酸激酶升高（3%/9%，A/B 组）、肺炎（3%/5 %，A/B 臂）和脂肪酶增加（4%/3%，A/B 臂）。
在 A 组和 B 组中，7%（109 名中的 8 名）和 20%（110 名中的 22 名）的任何 AE 导致的剂量减少分别发生。在 A 组和 B 组中，分别有 18%（109 名中的 20 名）和 36%（110 名中的 40 名）的患者因任何原因中断剂量（≥ 3 天）。中位剂量强度为 A 组每天 90 毫克，B 组每天 174 毫克。减少剂量的最常见原因是血肌酸磷酸激酶升高（n = 2，A/n = 5，B 组）、肺炎（n = 1，手臂 A/n = 2，手臂 B）和皮疹（n = 1，手臂 A/n = 2，手臂 B）。8 名患者（4%）在末次给药布加替尼后 30 天内死亡（不包括因肿瘤进展、恶性胸腔积液和脑膜转移而死亡的患者）。研究人员报告的死亡原因包括肺炎（n = 2；一例是早期肺部 AE）更多详情可咨询下方微信。
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