维奈托克venetoclax在临床试验中的效果数据详情

　　截止日期为 2017 年 7 月 7 日，中位研究时间为 8.9 个月（范围，0.2-31.7 个月），中位随访时间为 15.1 个月（范围，9.8-31.7 个月）。完成 维奈托克（venetoclax）周期的中位数为 5（范围，1-25 个周期）。在意向治疗人群（N = 145）中，CR 和 CRi 率分别为 37% 和 30%，总体缓解率（ORR；CR + Cri + PR）为 68% (99/145)总体白血病反应率 (CR + Cri + PR + MLFS) 为 83% (120/145)。首次反应的中位时间为 1.2 个月（范围，0.8-13.5 个月），最佳反应（CR）的中位时间为 2.1 个月（范围，0.9-13.5 个月）。在对 CRi 有反应的患者中，43 名中有 34 名在接受治疗时实现了不依赖红细胞输注，21 名 MLFS 患者中有 7 名也是如此。相似地，43 名 CRi 患者中的 40 名和 21 名 MLFS 患者中的 10 名从基线开始不依赖血小板输注。维奈托克400 mg + HMA 队列的 CR + CRi 率为 73%，维奈托克800 mg + HMA 队列为 65%。维奈托克400 mg + HMA 队列的 ORR 为 73%，而 维奈托克800 mg + HMA 队列的 ORR 为 68% (P= .57)。维奈托克400 mg + 阿扎胞苷组和 维奈托克400 mg + 地西他滨组的反应率相似（分别为 76% 和 71%）。

　　所有患者 CR + CRi（n = 97）的中位持续时间为 11.3 个月（95% CI，8.9 个月 - 未达到 [NR]），45% 的反应者维持反应超过 12 个月。对 CR 反应最好的患者的中位 DOR 为 12.5 个月（95% CI，11 个月-NR），对 CRi 反应最好的患者的中位 DOR 为 6.8 个月（95% CI，4.1 个月-NR） .维奈托克400 mg + HMA 队列的 CR + CRi 中位持续时间为 12.5 个月（95% CI，7.8 个月-NR），而 维奈托克800 mg + HMA 队列为 11 个月（95% CI，6.5-12.9 个月）。维奈托克 400 mg + 阿扎胞苷的 CR + CRi 中位持续时间为 NR（95% CI，5.6 个月-NR），维奈托克 400 mg + 地西他滨为 12.5 个月（95% CI，5.1 个月-NR）

　　在中位随访 15.1 个月时，所有患者的中位 OS 为 17.5 个月（95% CI，12.3 个月-NR）。所有患者的 6 个月、1 年和 2 年 OS 率估计分别为 80%、59% 和 46%。维奈托克400 mg + HMA 和 800 mg + HMA 队列的中位 OS 分别为 NR（95% CI，11 个月-NR）和 17.5 个月（95% CI，10.3 个月-NR）。维奈托克400 mg 与阿扎胞苷的中位 OS 为 NR（95% CI，9.0 个月-NR），地西他滨为 14.2 个月（95% CI，7.7 个月-NR）。维奈托克800 mg 与阿扎胞苷的中位 OS 为 15.2 个月（95% CI，9.1 个月-NR），地西他滨为 17.5 个月。研究后接受 SCT 的 21 名患者的 CR + CRi 率为 76% (16/21)，中位 CR + CRi 持续时间为 9.2 个月（95% CI，7.8-9.2 个月），中位 OS 为 24.4个月。

　　在达到 CR/CRi 的 97 名患者中，有 83 名（86%）和 21 名达到 MLFS 的患者中有 15 名（71%）的治疗中 MRD 数据可评估；缺失数据是由于未采集样本（CR/CRi 3 个，MLFS 1 个）或技术分析失败（CR/CRi 11 个，MLFS 5 个）的结果。在 CR/CRi 患者中，29% (28/97) 至少进行了 1 次 MRD 小于 10-3 的评估；阿扎胞苷组 17 人，地西他滨组 11 人（400 mg 17 人，800 mg 10 人，1200 mg 维奈托克1 人）。此外，1 名 MLFS 患者至少在 1 次评估（1200 mg）时也达到了小于 10-3的 MRD。在 CR/CRi 达到 MRD 小于 10-3的 28 例患者中，未达到中位 DOR 和 OS； 55 名 CR/CRi 患者的中位 OS 也未达到 MRD 大于 10-3的中位 DOR 为 11.3 个月。更多详情可咨询下方微信。