从 2014 年10月16日到2016年2月23日，CheckMate 214 名患者入组；对 1390 名患者进行了舒尼替尼（Sunitinib）治疗评估，其中 1096 名（79%）被随机分配（1390 名中的 240 名 [17%] 不符合纳入标准，24 名 [2%] 撤回同意，30 名 [2%] 因其他原因未随机分组）。对 ITT 人群的疗效进行了分析，包括550名随机接受 NIVO+IPI 的患者（425 名中/差，125 名风险良好）和 546 名随机接受舒尼替尼的患者（422 名中/差，124 名风险良好）。
547 名 NIVO+IPI 组和 535 名舒尼替尼组患者接受了治疗并被纳入安全性分析。两个治疗组以及中/低风险、ITT 和有利风险患者的基线特征相似。然而，在有利风险与中等/低风险和 ITT 患者中，两个治疗组的基线肿瘤 PD-L1 表达水平较低。1延长随访分析的数据截止日期为 2018 年 8 月 6 日。在至少 30 个月的 OS 随访中（中位数 32·4 [IQR 13·4-36·3]），547 名患者中有 82 名（15 %）在 NIVO+IPI 组中继续治疗，535 例中的 49 例（9%）在舒尼替尼组中继续。
NIVO+IPI 组的中位 (95% CI) 治疗持续时间为 7·9 个月 (6·5–8·4)，舒尼替尼组为 7·8 个月 (6·4–8·6)。NIVO+IPI 组中接受治疗的患者接受 14·0 (4·0–43·0) 剂量的 NIVO 和 4·0 (4·0–4·0) 剂量的 IPI 的中位数（四分位距 [IQR] 为 14·0 (4·0–43·0) 剂量。在 28 天的周期中，接受舒尼替尼 的中位平均日剂量为 46·4 mg (IQR 37·0–53·6)。在接受舒尼替尼治疗的 535 名患者中，有 286 名 (53%) 发生了剂量减少。
在中度/低风险患者的主要疗效人群中，NIVO+IPI 与舒尼替尼相比，OS 获益得以维持，且随访时间更长。HR 为 0·66（95% CI 0·54–0·80；p<0·0001），这仍然有利于 NIVO+IPI。NIVO+IPI 组的 30 个月 OS 概率 (95% CI) 为 60% (55-64)，而 SUN 组为 47% 。在中度/低风险患者中，NIVO+IPI 与 SUN 组相比，425 名患者中有 182 名（43%）对 422 名患者中的 227 名（54%）死亡。在 ITT（次要疗效）人群中，与舒尼替尼相比，NIVO+IPI 的 OS 获益也得以维持（HR 0·71；95% CI 0·59–0·86；p<0·01）。NIVO+IPI 组的 30 个月 OS 概率 (95% CI) 为 64% (60-68)，而舒尼替尼组为 56% 。
在 ITT 患者中，NIVO+IPI 与 SUN 组相比，550 名患者中有 214 名（39%）与 546 名患者中的 254 名（47%）死亡。在风险较高的患者（探索性疗效人群）中，两组的 OS 相似（HR 1·22；95% CI 0·73-2·04；p=0·44），30 个月的 OS 概率相当（ 80% [72–86] 与 NIVO+IPI对比85% [77–90] 与 SUN) 。在风险较高的患者中，NIVO+IPI 与 舒尼替尼（Sunitinib） 组相比，125 名患者中有 32 名（26%）对 124 名患者中的 27 名（22%）死亡。更多详情可咨询下方微信。
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