奥拉帕尼（olaparib）是一种口服多聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂，在生殖系BRCA1和BRCA2(BRCA1/2) 相关的乳腺癌和卵巢癌中具有活性。我们评估了奥拉帕尼在一系列BRCA1/2相关癌症中的疗效和安全性。迄今为止的临床试验已经证明，口服活性 PARP 抑制剂奥拉帕尼以及其他 PARP 抑制剂在与生殖系BRCA1/2突变相关的乳腺癌和卵巢癌中具有肿瘤反应和/或无进展生存期 (PFS) 益处。基础生物学表明，PARP 抑制剂也可能证明对其他癌症有效，例如前列腺癌和胰腺癌，其中存在BRCA1/2突变的患者亚群。有个别报道称生殖系BRCA1/2相关的前列腺癌和胰腺癌对 PARP 抑制剂的反应，因此，这是一个感兴趣的人群。此外，具有铂耐药性卵巢癌和化疗难治性乳腺癌的生殖系BRCA1/2突变携带者的数据有限。在这里，我们报告了一项开放标签非比较研究的结果，该研究检查了 olaparib 单药治疗与种系BRCA1/2相关的癌症，无论肿瘤类型如何。
这项多中心 II 期研究招募了具有生殖系BRCA1/2突变和复发性癌症的个体。资格包括对先前铂类耐药的卵巢癌；乳腺癌转移性疾病≥3种化疗方案；先前接受过吉西他滨治疗的胰腺癌；或激素和一种全身治疗进展的前列腺癌。每天两次给予奥拉帕尼 400 mg。主要疗效终点是肿瘤反应率。
共有 298 名患者接受了治疗并且可以评估。总体肿瘤缓解率为 26.2%（298 人中的 78 人；95% CI，21.3 至 31.6）和 31.1%（193 人中的 60 人；95% CI，24.6 至 38.1）、12.9%（62 人中的 8 人；95% CI，5.7卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌的发病率分别为 23.9）、21.7%（23 人中有 5 人；95% CI，7.5 至 43.7）和 50.0%（8 人中有 4 人；95% CI，15.7 至 84.3）。42%的患者（95% CI，36.0～47.4）观察到疾病稳定≥8周，其中40%（95% CI，33.4～47.7）、47%（95% CI，34.0～59.9）、35%（分别为卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌或前列腺癌患者的 95% CI，16.4 至 57.3）和 25%（95% CI，3.2 至 65.1）。最常见的不良事件 (AE) 是疲劳、恶心和呕吐。54% 的患者报告了 ≥ 3 级 AE；贫血是最常见的（17%）。
主要终点是根据 RECIST 的肿瘤反应率（在所有患者中），确认反应至少相隔 28 天。在基线和每两个周期（每个周期 28 天）结束时进行根据 RECIST 的肿瘤评估，直至并包括退出访问。次要终点包括：客观缓解率（在基线可测量疾病的患者中）、PFS 和缓解持续时间。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（第 3 版），通过不良事件 (AE) 和实验室参数变化评估安全性和耐受性在与种系BRCA1/ 2 突变相关的不同肿瘤类型中观察到对奥拉帕尼的反应。奥拉帕尼值得在验证性研究中进一步调查。更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）