依鲁替尼（Ibrutinib）是一种每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，已在美国和欧洲获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。3 期 RESONATE 研究显示，单药依鲁替尼治疗复发/难治性 CLL/SLL 患者（包括具有高风险特征的患者）的疗效优于奥法木单抗。在这里，我们报告了 RESONATE 的最终分析，其中 依鲁替尼组研究的中位随访时间为 65.3 个月（范围，0.3-71.6）。
随机分配至依鲁替尼组与奥法木单抗组的患者中位无进展生存期 (PFS) 仍然显着延长（44.1 个月 vs 8.1 个月；风险比 [HR]：0.148；95% 置信区间 [CI]：0.113-0.196；P˂.001)。在具有 del(17p)、 TP53突变、del(11q) 和/或未突变IGHV的基因组高危人群中，依鲁替尼与 ofatumumab 的 PFS 获益得以保留状态（中位 PFS 44.1 与 8.0 个月；HR：0.110；95% CI：0.080-0.152），占患者的 82%。依鲁替尼的总体反应率为 91%（完全反应/完全反应伴骨髓恢复不完全，11%）。接受交叉检查后的总生存期，依鲁替尼优于奥法木单抗（HR：0.639；95% CI：0.418-0.975）。
在长达 71 个月（中位数 41 个月）的依鲁替尼治疗中，安全性概况与之前的报告保持一致；累计，所有级别（≥3级）高血压和心房颤动分别发生在21%（9%）和12%（6%）的患者中。只有 16% 的人因不良事件 (AE) 而停用依鲁替尼。这些长期结果证实了依鲁替尼在复发/难治性 CLL/SLL 中的强大疗效，无论高危临床或基因组特征如何，没有意外的 AE。
将靶向治疗引入 CLL/SLL 治疗设备显着改善了对化学免疫治疗无效的患者的治疗结果。依鲁替尼是一种一流的、每日一次的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK；一种由各种造血细胞、B 细胞淋巴瘤和白血病表达的 B 细胞受体信号激酶）共价抑制剂，是在这种复发和难治性 CLL/SLL 人群从此彻底改变了治疗。RESONATE 是第一个多中心、开放标签、随机 3 期研究，在先前治疗的 CLL/SLL 患者中比较 依鲁替尼与 ofatumumab 治疗结果，导致 FDA 完全批准 依鲁替尼（在事先加速批准后），包括在患有 del( 17 便士）。
该试验第一份报告的分析表明，与奥法木单抗相比，依鲁替尼显着改善了 PFS、OS 和总体缓解率 (ORR)，并且通常耐受性良好。RESONATE 也是第一个确定与依鲁替尼相关的不良事件 (AE) 的随机试验，例如心房颤动和瘀伤，这些不良事件已被 BTK 抑制剂长期跟踪。在此，我们报告了这项具有里程碑意义的研究的最终长期随访疗效和安全性结果，包括对具有高风险基因组特征的亚组的分析。更多依鲁替尼详情可咨询下方微信。
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