中高危前列腺癌根治性前列腺切除术治疗雄激素剥夺的疗效研究较少。最近的试验是一个单臂,第二阶段的研究,新辅助阿帕他胺apalutamide单疗法和根治性前列腺切除术(RP)在治疗高危前列腺癌。
材料和方法:经组织学证实高风险前列腺癌患者每日一次接受阿帕他胺apalutamide240毫克的治疗,持续12周,随后进行RP+/淋巴结切除术。主要结果为病理完全反应(PCR)率。次要结果包括生化反应率(定义为24周开始使用阿帕他胺apalutamide时,不发生以后的psa复发),与治疗相关的不良事件,以及rp并发症率。通过相关的生物标记分析,研究治疗反应的分子预测因素。
结果:从2017年到2019年,招募了30名患者,其中20人和10人的风险较高,中间风险较高;25人完成了按议定书进行的治疗。我们在试验中没有观察到任何PCR反应;癌症负担的中位数减少了41.7%(智商R:33.3%-60.0%)。25例患者中有18例被归为具有生化反应(4例在第24周没有达到<0.03纳克/毫升的psa,3名随后发展为psa复发)。干性皮肤(N = 16;53.3%),fatigue(N = 10;33.3%)andskinrash(N 最常见的不良反应为9例;30.0%),并无大的围手术期并发症。我们观察到雄激素受体活性低的肿瘤和PAP50基础状态与生化无应答者之间的联系,尽管这些分子表型与病理反应无关。
结论:在此试验中,一个12周的新佐剂阿帕他胺apalutamide在反相反应前的过程没有达到PCR的主要终点。雄激素受体活性低的肿瘤或PAM50基型肿瘤对阿帕他胺apalutamide的反应可能会降低。详情请扫码咨询: