劳拉替尼/洛拉替尼是一种有效的第三代间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂，适用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一线治疗。在 III 期 CROWN 研究中，独立评估的无进展生存期 (PFS) 与克唑替尼相比，劳拉替尼显着改善疾病进展或死亡的风险。并且在先前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出强大的颅内活性。在这里，我们报告了基线时患有和不患有脑转移的患者的事后疗效结果，并提供了 CROWN 中 CNS 不良事件 (AE) 的发生率和管理数据。
符合条件的患者按 1:1 随机分配至一线洛拉替尼(100 毫克，每日一次)或克唑替尼(250 毫克，每日两次);治疗组之间不允许交叉。在筛选时进行肿瘤评估，包括 CNS 磁共振成像，然后每隔 8 周进行一次。对患者报告的结果进行定期评估。
通过盲法独立中央审查，劳拉替尼与克唑替尼相比，基线时有或无脑转移的患者的 PFS 得到改善(12 个月 PFS 率：分别为 78% vs 22% 和 78% vs 45%)。与克唑替尼相比，劳拉替尼与克唑替尼相比，在有(7% vs 72%)和无(1% vs18%)基线时有脑转移。总共有 35% 的患者在使用劳拉替尼后出现 CNS AE，大多数严重程度为 1 级。中枢神经系统不良事件的发生并未导致患者报告的生活质量出现有临床意义的差异。分析显示，56% 的 CNS AE 已得到解决(33% 无需干预;17% 经洛拉替尼剂量调整)，38% 尚未解决;大多数不需要干预。劳拉替尼/洛拉替尼剂量调整并未显着影响 PFS。
结论
对于基线时伴有或不伴有脑转移的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，一线劳拉替尼/洛拉替尼与克唑替尼相比可改善 PFS 结局并减少 CNS 进展。一半的中枢神经系统不良事件无需干预或通过洛拉替尼剂量调整即可得到解决。
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