评价阿帕他胺apalutamide+雄激素剥夺疗法与单用雄激素剥夺疗法治疗转移性阉割敏感前列腺癌的疗效和安全性。阿帕他胺apalutamide是一种口服的、非甾体的下一代抗雄激素,通过与雄激素受体的结合抑制雄激素信号,并防止转位、DNA结合和雄激素受体介导转录。美国、欧洲联盟和日本已批准使用非转移抗阉割性PC。 采用随机、双盲、安慰剂对照、多国、泰坦三期研究方法,对McSPC患者进行了有效性和安全性评价。 志愿人员 单独行动。研究结果表明,在ADT中添加阿巴鲁胺可以显著延长反坦克导弹的寿命。 志愿人员 单独行动。 目前,美国、欧盟和日本都已批准使用阿帕他胺apalutamide治疗McSPC患者。
转移性阉割敏感前列腺癌患者随机(1:1)接受240毫克阿普鲁胺+雄激素剥夺疗法或安慰剂+雄激素剥夺疗法。基本疗效终点为无放射线进展生存和整体生存。副疗效终点是细胞毒性化疗、疼痛进展、慢性阿片类药物使用和与骨骼相关的事件。还评估了安全性。
在泰坦研究中的1052名患者中,51人(4.85%)是日本人(阿普鲁他胺组, n = 28; placebo group, n =23)总的来说,88.8%的阿普鲁塔胺患者和71.8%的安慰剂组患者没有经历放射学进展或死亡,无放射学进展生存危险率倾向于使用阿普鲁塔胺治疗(危险比率0.712,95%置信区间0.205-2.466); P =0.59)24个月时,阿普鲁塔胺组85.7%的患者和安慰剂组81.5%的患者都是活着的,而总体存活率的危险性更有利于阿普鲁塔胺(危险率0.840,95%的置信区间0.210-3.361); P =0.805)在中期分析中,阿帕他胺apalutamide组未达到无放射学进展的平均生存率和整体生存率,阿帕他胺apalutamide治疗后延迟了细胞毒性化疗时间。除皮疹外,日本亚人群中的阿普路他胺的安全性与全球人口相似。
本研究的结果表明,在日本患者中,阿帕他胺apalutamide+雄激素剥夺疗法与单用雄激素剥夺疗法相比具有良好的疗效,这些结果与整体人群中的结果相当。阿帕他胺apalutamide+雄激素剥夺疗法可以被认为是广泛的转移性阉割敏感性前列腺癌的治疗选择之一,无论以前的治疗和疾病的程度在日本患者。详情请扫码咨询：
