MET外显子14跳变(METex14)在3-4%的非小细胞肺癌(METex14 NSCLC)患者中可见,并且与不良预后相关。在2期GEOMETRY单-1研究中,卡马替尼对METex14 NSCLC患者有效,这些患者未接受治疗(总缓解率[ORR] 68%)或接受1 / 2线治疗(ORR 41%)。我们提出了一项事后分析,评估卡马替尼(inc280)在研究开始前接受免疫治疗(IO)的METex14非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。
方法
队列4(预处理的METex14 NSCLC)被纳入该分析。报告了先前IO的疗效(ORR和无进展生存期[PFS]),由研究者确定。根据RECIST 1.1.盲法独立审查委员会(BIRC)报告了卡马替尼(inc280)400mg BID的有效性(ORR,反应持续时间[DOR]和PFS),以及安全性和生物标志物状态。
结果
截至2019年10月28日,69名METex14 NSCLC患者入组。其中19例既往有IO(中位年龄71岁;女性63.2%;从不吸烟者63.2%)和50岁不吸烟者(中位年龄71.5岁;女性56%;从不吸烟(56%)。在19例既往IO患者中,9例接受IO一线治疗,10例接受二线治疗,18/19接受IO单药治疗。14/19的患者对IO没有反应(8/19的患者病情进展为最佳总体反应)。先前IO的中位PFS为3.29个月(95%CI 2.10-5.16)。卡马替尼(inc280)在既往接受和未接受IO治疗的患者中均有效:ORR为57.9% (n=11/19;95%CI 33.5-79.7)和34% (n=17/50;95%可信区间21.2 - -48.8);中位DOR分别为11.20个月(95%CI 3.35-NE)和7.16个月(95%CI 4.17-11.14)。在对IO缺乏反应/最初抵抗的患者中观察到持久的反应。卡马替尼(inc280)对既往IO患者的安全性研究结果与未既往IO患者相似。没有观察到间质性肺疾病/肺炎的风险增加。两组平均肿瘤突变负荷均<10 mut/mb。
结论
IO治疗METex14非小细胞肺癌的疗效数据有限。卡马替尼(inc280)的有效性与之前的IO治疗无关,包括对IO缺乏反应/原发性耐药的患者。卡马替尼在IO后患者中耐受性良好。更多卡马替尼信息扫描下方二维码咨询: