迄今为止，中国还没有批准针对METex14 NSCLC首次治疗患者的靶向治疗。卡马替尼/卡玛替尼是一种选择性MET抑制剂(METi)，在全球超过40个国家被批准用于该人群，包括美国和欧盟。我们报告了卡马替尼单药治疗met突变晚期NSCLC的疗效和安全性。
在这项正在进行的多中心、2队列研究(未治疗[队列1]或预处理[队列2])中，年龄≥18岁、EGFR wt、ALK-R−、IIIB/IIIC/IV期、METex14期非小细胞肺癌患者接受卡马替尼400mg，每日2次。排除经任何METi预处理的患者。主要终点是根据RECIST 1.1的盲法独立审查委员会(BIRC)评估的总缓解率(ORR)。次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。在这里，我们描述了队列1的初步分析结果。
截至2022年4月18日数据截点(DCO)， 15例(中位[min-max]年龄:66[61-74]岁;女:53.3%;从不吸烟:66.7%;脑转移:基线为33.3%)在2021年6月至11月期间入组。达到主要目标：BIRC的ORR为53.3% (8/15;95% ci: 26.6. 78.7)。截至DCO, DOR、PFS和OS的中位数未达到，中位随访时间分别为4.0个月、4.1个月和5.0个月。研究者评估的ORR为60% (9/15;95% ci: 32.3. 83.7);BIRC和研究者评估的疾病控制率为86.7% (13/15;95% ci: 59.5. 98.3)。接受研究治疗的中位(最小-最大)持续时间为21(1-42)周。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为73.3% (11/15)；3/4级TRAEs: 20% (3/15)；没有致命的不良事件。最常见的TRAEs(≥20%;外周水肿(26.7%)、谷丙转氨酶升高和低白蛋白血症(各占20%)。没有不良事件导致研究药物停药。
基于ORR的初步分析表明，卡马替尼/卡玛替尼在中国患者中具有较高的缓解率和可管理的安全性。短期随访不能得出反应持久性或其他与时间有关的参数的结论。更多卡马替尼信息扫描下方二维码咨询：
