对第三阶段，随机、双盲、安慰剂对照、多国泰坦研究的第一次中期分析表明，在转移性阉割敏感性前列腺癌患者中，阿帕他胺Apalutamide增加了持续的雄激素剥夺疗法(ADT)，从而提高了患者的整体生存率(OS)和无辐射进展生存率。最后分析证实了操作系统和其他长期成果的改进。我们评价了前列腺特异性抗原的动力学，以及泰坦转移性阉割敏感性前列腺癌患者前列腺抗原下降与预后之间的关系。
阿帕他胺Apalutamide是一种口服雄激素信号抑制剂(ASI)，它与雄激素受体结合，防止其转位、DNA结合和雄激素受体介导转录，从而抑制前列腺癌细胞的增殖。一个第三阶段，随机，安慰剂对照的研究，显示在22.7个月的随访，和在22.7个月和长期44.0个月的随访阿帕他胺Apalutamide添加到ADT在广泛的患者人群中的无放射性进展的生存率。此外，前列腺特异性抗原进展和阉割阻力在长期随访时延迟。
准确预测McSPC治疗结果的能力可能有助于指导治疗选择(强化和降级)和临床管理的决定，特别是访问和测试的频率。在前列腺癌患者中，psa可能是癌症活动的一个指标。典型的情况是，在放射性疾病进展的证据出现之前，血清psa水平会上升。各种psa评价终点与长期治疗结果相关。因此，在一项对恩扎鲁坦胺和ADT的研究中，在4周时，作为改进操作系统的预测值，ps下降了50%。无论处理情况如何，psa动力学参数----例如，高于psa最低值(1.2纳克/毫升/&l;0.2纳克/毫升)和较快到达psa最低值(<6个月)----都与较短的存活率有关(单变量或多变量分析)。以及更高的发展风险。
患者服用阿帕他胺Apalutamide(240毫克/天)或安慰剂加ADT(1:1)。
152名患者(阿帕他胺Apalutamide，525;安慰剂，527)被录取。在研究过程中，90%、73%和68%的阿普卢坦治疗的患者和55%、29%和32%的安慰剂治疗的患者在任何时候都达到了最好的证实的psa下降率(从基线降至50%或0.2%)。应用阿帕他胺Apalutamide治疗3个月后，分别有59%和51%的阿帕他胺Apalutamide病患者和13%和18%的乙酰乙酯治疗患者出现最好的浓度下降90%或降至0.2%纳克/毫升。在3个月的时间内，阿帕他胺Apalutamide治疗后的深度pas下降与以下因素有关:延长的操作系统[危害比(HRR)0.35;95%的置信区间(CI)0.25-0.48);较长的置信区间(HRR0.44;95%的置信区间(CI)0.30-0.65);持续到ps进展的时间(HR0.31;95%的活性系数0.22-0.44);阉割阻力的时间(HR0.38;95%的置信区间(CI0.27-0.52)。 P <0.0001)。在6个月和12个月的阿舒特胺治疗中观察到类似的结果。
阿帕他胺Apalutamide加ADT表现出强有力的(快速、深度和持久的)psa下降，与改善临床结果相关，包括长期存活。详情请扫码咨询：
