接受艾曲波帕eltrombopag治疗出现的不良事件反应情况

　　头痛

　　最常见的艾曲波帕（eltrombopag）副作用是头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。大多数 AE 为 1 级或 2 级。3 级和 4 级 AE（不良反应）分别发生在 78 名 (26%) 和 19 名 (6%) 患者中。大多数 3 级或 4 级事件分别发生在 1 名患者中，超过 6 名患者均未发生。至少 3 名患者发生 3 级事件，包括 6 名（2%）肢体疼痛患者；5 (2%) 各有肺炎、疲劳、背痛、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高、贫血或高血压；4 (1%) 患有白内障；3 (1%) 各有腹泻、头痛、偏头痛、呼吸困难、血小板计数减少或月经过多。此处包括的三名患者同时出现 3 级 ALT 升高和 3 级 AST 升高。19 名患者发生 4 级事件。贫血和血小板减少症分别发生在 3 (1%) 和 4 (1%) 名患者中；所有其他 4 级事件均发生在 1 名患者中。

　　至少 2% 的患者发生的主要治疗中 SAE 是白内障（16；5%）、肺炎（8；3%）、贫血（5；2%）和 ALT 升高（5；2%）。BM 纤维化通常不被认为是 SAE，因为在外周血涂片中未发现相应的异常变化。

　　恶性肿瘤

　　10 名患者 (3%) 报告在研究期间开始出现恶性肿瘤。3 例患者（1%）报告了基底细胞癌，黏膜内腺癌、B 细胞无法分类的低级别淋巴瘤、乳腺癌、霍奇金病、肺转移、卵巢癌、鳞状细胞癌、移行细胞癌和淋巴瘤各有 1 名患者 (<1%) 报告。

　　白内障。

　　在基线时，评估的 291 名患者中有 192 名（66%）至少有 1 个白内障危险因素：使用皮质类固醇（142；49%）；卷烟使用（51；18%）；和/或糖尿病 (34; 12%)。28 名患者 (9%) 在研究期间出现白内障，16 名患者 (5%) 被认为是 SAE。

　　血栓栓塞事件

　　在 EXTEND 治疗期间，19 名患者（6%）经历了 24 次 TEE，包括 8 例深静脉血栓形成（6 例 SAE）、5 例心肌梗塞（所有 SAE）、1 例肺栓塞和 1 例肺梗塞（均为 SAE）和 4 例脑梗塞（3 SAE；1 是左半卵圆心梗塞 [小中风] 的非严重事件；表 5)。这对应于接受艾曲波帕的发病率为 2.69 TEE/100 患者年（95% 置信区间，1.67-4.11）。在这 19 名患者中，9 名进行了脾切除术。

　　死亡人数

　　四名患者在接受治疗加 1 天时死亡。死亡原因包括交通事故；类固醇发烧患者的出血、败血症综合征和心血管事件；肺脓毒症引起的多器官衰竭；和腺癌。另外两名患者在治疗后超过 50 天死亡。原因包括继发于胃肠道出血和颅内出血的低血容量性休克。6 例死亡中没有一个被认为与艾曲波帕治疗有关。更多详情可咨询下方微信。