大约 1–2% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者存在ROS1重排。克唑替尼(国内商品名赛可瑞)是一种靶向间变性淋巴瘤激酶 ( ALK )、MET和ROS1的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) ，已在ROS1阳性晚期 NSCLC患者中显示出显着的抗肿瘤活性。那克唑替尼在临床上的疗效和安全性怎么样呢？
在这项回顾性分析中，我们纳入了 35 名ROS1阳性 NSCLC 患者。2016 年 3 月至 2018 年 4 月期间，所有患者均在复旦大学上海肿瘤中心接受克唑替尼 250 mg 每天两次的治疗。所有患者均经组织学或细胞学证实具有ROS1重排的局部晚期或转移性 NSCLC ，这些 NSCLC 通过荧光原位杂交、逆转录酶聚合酶链反应或二代测序进行鉴定。主要结果指标是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良事件。
患者的中位年龄为 51.0 岁;23 名 (65.7%) 为女性，28 名 (80.0%) 从不吸烟。所有人都被诊断为腺癌;8 名患者 (22.9%) 在基线时有脑转移。ORR 和 DCR 分别为 71.4% 和 94.3%。估计的中位 PFS 为 11.0 个月(95% 置信区间 [CI] 7.8–14.2)。估计的中位 OS 为 41.0 个月(95% CI 22.5–59.5)。转氨酶升高(54.3%)、视力障碍(25.7%)、血肌酐升高(22.9%)、腹泻(20.0%)和呕吐(20.0%)是最常见的不良反应。
在真实世界的临床实践中，克唑替尼对中国ROS1阳性晚期 NSCLC患者有效且耐受性良好。进展部位和模式，以及克唑替尼首次疾病进展后的治疗是多种多样的。克唑替尼超越疾病进展和克唑替尼治疗失败后的局部治疗在临床实践中是可行和有效的。
ROS1融合是非小细胞肺癌 (NSCLC) 中罕见的遗传异常，小分子抑制剂克唑替尼是该疾病的既定治疗选择。 目前，对ROS1阳性 NSCLC中克唑替尼进展后的疾病进展模式和治疗的了解有限。 这项针对 35 名中国ROS1阳性晚期 NSCLC患者的回顾性真实世界研究表明，克唑替尼有效且耐受性良好，克唑替尼超越进展和克唑替尼治疗失败后的局部治疗在临床实践中是可行且有效的选择。
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