尽管克唑替尼(crizotinib)在晚期非小细胞肺癌 ( NSCLC )患者中显示出良好的疗效和可接受的毒性，但目前在中国人群中的可用证据有限。本研究比较了接受一线克唑替尼治疗的间变性淋巴瘤激酶 ( ALK ) 阳性晚期肺腺癌中国患者的无进展生存期 ( PFS ) 与接受一线标准化疗的患者的无进展生存期 ( PFS )，以及PFS一线与二线克唑替尼治疗的益处。80例ALK患者接受克唑替尼或标准化疗作为一线治疗的阳性晚期肺腺癌患者;26 名患者在一线化疗发生疾病进展 ( PD ) 后接受克唑替尼作为二线治疗。使用实体瘤反应评估标准 ( RECIST ) 1.1 版评估肿瘤反应。接受一线克唑替尼(crizotinib)治疗的患者的中位PFS为 13.3 个月，而接受一线标准化疗(调整后)的患者为5.4 个月，克唑替尼导致进展或死亡的风险比，0.20;95%可信区间：0.11–0.36;P < 0.001)。在接受二线克唑替尼治疗的患者中，中位PFS为 9.9 个月。一线和二线克唑替尼治疗之间的差异无统计学意义。因此，在中国ALK阳性肺腺癌患者中，一线克唑替尼与一线标准化疗相比具有显着的PFS获益。此外，克唑替尼在PD后接受其作为二线治疗的患者中显示出有希望的疗效发生在一线化疗中。
间变性淋巴瘤激酶 ( ALK ) 是一种酪氨酸激酶靶点，最近在非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一个子集中得到验证。克唑替尼是一种 ATP 竞争性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，靶向ALK、间充质上皮细胞转化 ( MET ) 和ROS1 ，在许多针对晚期 NSCLC 患者的研究中已证明具有良好的疗效和可接受的毒性。
克唑替尼(crizotinib)治疗的 1 期和 2 期研究表明， ALK阳性 NSCLC患者的无进展生存期 (PFS)为 7-10 个月，客观缓解率 (ORR) 约为 60%。最近，一项比较克唑替尼和标准化疗的 3 期研究表明，在既往接受过治疗的ALK阳性晚期 NSCLC中，克唑替尼优于培美曲塞或多西他赛。克唑替尼组和化疗组的中位 PFS 分别为 7.7 和 3.0 个月(P < 0.001)，ORR 分别为 65% 和 20%(P < 0.001)。最近，在比较一线克唑替尼与一线培美曲塞加铂化疗的 3 期研究 (PROFILE 1014) 中，克唑替尼组的 PFS 和 ORR 显着优于化疗组(中位 PFS，10.9 vs.分别为 7.0 个月 ( P < 0.001);ORR，分别为 74% 和 45% ( P < 0.001))。这些研究中报告的克唑替尼最常见的不良事件是短暂的视力障碍和胃肠道反应，而疲劳、脱发和胃肠道不适在标准化疗中很常见。这些研究表明，克唑替尼(crizotinib)在治疗ALK阳性 NSCLC方面优于化疗。
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