索托拉西布sotorasib的临床试验效果怎么样？一名75岁男性患者因右上叶肺部肿块到我院就诊。患者接受了正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）检查，显示右肺上叶肺不张，纵隔淋巴结肿大，代谢亢进。支气管镜检查显示右肺上叶被肿瘤阻塞。活检提示肉瘤伴粘液变性，但肿瘤分化仍未明确，不能排除未分化肉瘤。经会诊病理科，提示肿瘤为PPS。进一步的多学科(MDT)讨论确定肿瘤无法切除，因此免疫检查点抑制剂(ICI)联合化疗被用作新辅助治疗。新辅助治疗前的临床分期为IIIB期（c.T3N2M0）。2021年8月5日至8月7日，患者接受了派姆单抗200mg联合白蛋白结合型紫杉醇300mg和卡铂500mg。一个疗程后，肿瘤病灶无明显变化。治疗反应被评估为疾病稳定（SD）。
该患者接受了涵盖520个癌症相关基因的NGS测试，以确定潜在的可操作治疗靶点。NGS分析确定了遗传改变，包括KRASG12C、PTENG165fs、TP53R273S、FGFR1拷贝数扩增和MYC拷贝数扩增。肿瘤突变负荷（TMB）为8.97突变/Mb。鉴于KRAS的存在G12C突变，患者的新辅助治疗改用sotorasib。索托拉西布sotorasib的起始剂量为每天480毫克。1周后，剂量增加至每天720毫克。随后的CT扫描显示右肺上叶肿瘤病灶消失，阻塞的肺组织重新扩张。接受索托拉西布sotorasib治疗4周后，患者获得CR。患者总共接受了8周的sotorasib。治疗期间未观察到不良事件。2021年11月22日，支气管镜观察到右肺上叶段间支气管嵴新生。CT扫描显示代谢亢进的病变已经消失。2022年2月的最近一次随访表明患者一直没有疾病。活检表明没有结构染色、纤维增生或肿瘤细胞。纵隔淋巴结大小无变化，代谢状态略有下降，很可能为炎症反应性增生。没有观察到手术切除的禁忌症。
2021年11月29日，患者接受了右上肺叶切除术和淋巴结清扫术。术前评估表明心肺功能良好，心脏增大，主动脉和冠状动脉壁钙化。在基于VATS的手术切除期间，患者能够保留自主呼吸，而不是气管插管。患者手术后出院。术后病理评估肺及淋巴结未见肿瘤残留或转移，表明患者已达到病理CR（pCR）。癌胚抗原(CEA)水平从8.79ng/mL（手术前）降至5.93ng/mL（手术后）。术后无病生存期（DFS）为3个月，总生存期（OS）为6个月。详情请扫码咨询：
